一品红药业瑞石创新原料药基地

【概述】

一品红药业瑞石创新原料药基地（运营主体：广东瑞石制药科技有限公司）位于广东省韶关市翁源县广东（翁源）创新原料药科技产业园，为一品红药业集团股份有限公司（300723.SZ）全资投建的创新化学原料药生产基地，是集团研产销全产业链体系中的重要组成部分，专注于创新化学原料药的研发、工艺放大与产业化制造，致力于为全球客户提供高质量、稳定可控的原料药产品。

基地按照美国FDA和欧盟GMP等国际标准设计建设，一期占地110亩，已建成面积超过5万平方米，配置多条智能化、自动化生产线，涵盖连续化反应、智能控制系统、数字化监测与数据追溯功能，极大提升了生产效率与质量稳定性。基地配套建设了符合C级洁净标准的无菌原料药车间，以及完备的PW系统、WFI系统、PS系统、氮气系统和专业化溶剂仓储区，具备大规模仿制药和创新药原料药的生产能力，整体技术水平处于行业前列。基地同时建有约2000平方米的理化和微生物QC实验室，形成了严格对标国际标准的质量控制和环保体系。

目前，瑞石制药已取得痛风创新药AR882原料药氘泊替诺雷的《药品生产许可证》，为一品红痛风创新药AR882未来上市生产提供了可靠保障。

基地所在的翁源创新原料药科技产业园获广东省药品监督管理局授予“原料药监管创新基地”称号 ；项目投产标志着韶关市生物医药产业链发展取得重要突破，联合全市18个省市级生物医药领域工程技术研究中心及3个省级重点实验室，构建覆盖原料药研发全链条的技术支撑体系 。

【发展历程】

2021年10月，落户翁源创新原料药科技产业园，成为该园区首批签约引进的核心原料药项目。

2024年10月18日，启动试投产，成为翁源创新原料药科技产业园首个投产的核心项目。一期占地110亩，已建成面积超过5万平方米，配备先进的自动化生产设备和智能化管理系统，建有多条先进生产线，具备大规模的仿制药、创新药原料药供应生产能力。试投产当日，市委副书记、市长陈志清带领市政府调研组到基地实地察看项目建设和投产情况。

2025年5月，瑞石制药通过广东省药品监督管理局全面审核，取得了痛风创新药AR882的原料药（氘泊替诺雷）的《药品生产许可证》，说明瑞石制药的生产条件和能力满足国家药品标准及经药品监督管理部门核准的生产工艺要求，为AR882后续上市生产提供了可靠保障。标志着公司“原料药+制剂”一体化产业链布局完成 。

【政策支持】

基地所在的翁源创新原料药科技产业园获广东省药品监督管理局授予“原料药监管创新基地”称号，享有省级政策支持。根据省药监局与韶关市政府签订的《促进生物医药创新发展合作框架协议》，双方共建“广东省药品监督管理局原料药监管创新基地”，省药监局将在招商引资、创新研发、注册审评等领域支持韶关先行先试 。

市政府强调需落实生物医药产业高质量发展行动方案 ，2025年11月14日韶关市以“绿色生物智造、共建产业未来”为主题举办绿色生物制造产业招商大会，重点针对化学原料药、生物制品等领域开展招商引资 。

韶关市政府设立总规模超15亿元的细胞与基因产业发展基金，通过土地供给、金融服务等全方位保障强化产业支撑。通过强化招商引资完善产业链布局 ，依托翁源创新原料药科技产业园承接产业转移，已吸引瑞石制药、瑞德林生物等企业入驻 。

【服务保障】

韶关市建立“一对一”沟通机制，要求各级部门主动服务企业并全面实行代办制、马上办服务，对企业诉求实行“接诉即办”机制 ，为项目运营提供优质环境。调研期间提出补齐园区建设短板的具体要求 ，涵盖基础设施配套与人才引进等领域。通过深化与广东医科大学、广东药科大学等院校的产学研合作，推动基地与韶关学院共建制药工程人才培养体系。同时依托韶关生物医药高等研究院、韶乐生物医药与健康产业研究院等公共技术服务平台，联合全市18个省市级生物医药领域工程技术研究中心及3个省级重点实验室，构建覆盖原料药研发全链条的技术支撑体系 ，政府通过小范围闭门对接会精准匹配企业需求并推动项目落地路径优化。