一品红药业集团股份有限公司

【概述】

一品红药业集团股份有限公司（外文名：ApicHope Pharmaceutical Group Co.,Ltd.）成立于2002年，2017年在深圳证券交易所上市（股票代码：300723.SZ），总部位于广州国际生物岛，是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。

公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发基地、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化智能智造基地、110亩的创新原料药基地，已完成医药全产业链布局。

锚定“全球新”的核心研发战略，公司组建了由全球资深首席科学家领衔的创新研发团队。近几年，年研发投入占公司营业收入超20%。拥有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、创新药技术产业转化中心、广东省儿科药工程实验室、广东省生化制剂工程技术研究中心等技术研发平台，多个科研项目被列入国家科技重大专项。

截止2026年，公司有10多个在研全球创新药项目，覆盖痛风、糖尿病、肥胖及自免等多种疾病领域，搭建了PROTAC等多个创新技术平台。全球痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）是一种高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，是目前全球范围内首个已完成Ⅲ期临床、可溶解痛风石的口服小分子在研药物。2024年8月，AR882获得美国FDA授予的快速通道资格（FTD）认定，其溶解痛风石突破性治疗成果先后在美国风湿病学会年会（ACR）、欧洲风湿病学大会(EULAR)作主题演讲。

公司先后获评"中国化药研发综合实力百强企业""中国化药百强企业""国家知识产权优势企业""国家高新技术企业"“广州市战略性产业集群生物医药与健康产业首批链主企业”等荣誉称号。

【发展历程】

业务驱动发展阶段

2002年，公司成立。

2003年，中国驰名商标”康乃馨”品牌资产运营。

2004年，创新药合作研发。

工业化驱动阶段

2010-2012年，并购引进55项产品技术。一品红制药5万平方米生产基地启动建设，并通过GMP认证。

2013-2014年，并购引进85项产品技术，产品开始规模化生产与销售。

2015年，改制为股份公司，引入战略投资伙伴，收购2个独家儿童新药。

创新驱动阶段

2017年，深交所上市。

2018年，第二期生产基地启动建设。建设广东省儿科药工程实验室，建设国家级博士后科研工作站，成立高端制剂研究中心。设立海外机构，进行全球化创新布局。

2019年，建设多种儿童药物制剂平台，成立创新药研发中心，形成创新药研发管线。

2020年，总部入驻广州国际生物岛，被评为“国家企业技术中心”，被列为广东省重大科技攻关项目成员。

2021-2022年，成立创新药产业基金，6万平米创新研发基地投入使用。

2023-2024年，22万平米符合FDA标准的生产基地投入使用，110亩创新原料药生产基地投入使用，痛风创新药AR882启动全球多中心Ⅲ期临床试验。

2025年，痛风创新药AR882全球多中心Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，新增药品注册批件24个，连续5年位居广东首位。

【技术研发】

截至2026年8月，公司在研全球创新药10多个，技术平台实现全球同步。

（一）儿童药物高端制剂技术平台：拥有儿童药注册批件30个，在研的儿童药项目7个，致力于打造成为儿童药领域研发实力强、规模大的企业。通过药物混悬剂技术、颗粒掩味技术、 精准化给药等技术创新，能克服儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题，精准治疗儿童患者疾病。重点药品：苯磺酸氨氯地平干混悬剂、芩香清解口服液、馥感啉口服液等。

（二）慢病药创新研发平台：拥有慢病药注册批件78个，涵盖心脑血管疾病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个 产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。在研慢病药项目17个，覆盖痛风、糖尿病与肥胖等核心赛道。

在研全球痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）是一种高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，是目前全球范围内首个已完成Ⅲ期临床、可溶解痛风石的口服小分子在研药物。2026年5月，AR882全球多中心Ⅲ期临床试验（REDUCE 2研究）已完成并公布积极顶线结果，已完成的临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高；除能有效降低痛风患者血尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风发作频率。2026年9月，国内Ⅲ期临床试验已也完成，根据临床试验数据显示：AR882 75mg治疗组有效率显著优于非布司他40mg组，在痛风伴高尿酸血症参与者中达到预设主要疗效终点，疗效积极、安全性良好。

在售以及2026年新增批件的慢病药有：苯磺酸氨氯地平干混悬剂、培哚普利氢氯地平片（III）、苯溴马隆片、美阿沙坦钾片、阿仑膦酸钠口服溶液等。

【企业文化】

企 业 使 命：为人类生命健康不懈奋斗

企 业 愿 景 ：中华一品红  福泽千万家

企业价值观：诚信、责任、创新、高效、结果、卓越

【荣誉资质】

国家企业技术中心

国家高新技术企业

国家知识产权优势企业

国家级企业博士（后）科研工作站

国家级绿色工厂

中国创新力医药企业100强

中国医药工业最具投资价值企业100强

中国创业板上市公司价值五十强

中国化药企业TOP100

中国化药研发综合实力百强

广东省专精特新中小企业

广东省民营企业创新产业化示范基地

广州市生物医药及高端医疗器械产业链链主

广州市 “四化” 转型标杆企业（卓越级）

广东省生化制剂工程技术研究中心

广东省儿科药工程实验室

儿科药物设计与创新开发实验室

中国百家优秀医药企业

中国民营科技创新企业

中国优秀民营企业

中国经济最具发展潜力企业

中国医药研发产品线最佳工业企业

中国医药高质量发展成果企业

新中国成立70年医药产业标杆企业

医药行业“十三五”企业管理奖

广东省知识产权示范企业

广东省创新型企业

广东省高成长企业

广州市经济社会贡献优秀民营企业

广州市战略性产业集群生物医药与健康产业首批链主企业

【社会公益】

秉承“中华一品红，福泽千万家”的企业愿景，公司联合中国宋庆龄基金会成立“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”，支持儿童疾病科研研究，完善青少年儿童健康服务体系，同时开展抗洪救灾、扶贫济困、捐资助学、乡村基层医疗等公益活动，践行企业社会责任。