12月14日,一品红药业集团股份有限公司(股票代码:300723)参股公司美国Arthrosi Therapeutics, Inc.收到瑞典制药巨头Swedish Orphan Biovitrum AB发出的相关协议条款,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(折合人民币约67.13亿元),以及最高达5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi100%股权。
一品红持有AR882在中国地区(含香港、澳门和中国台湾)100%市场权益以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。目前,AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验。
公司将按照法律法规和规则的规定,对本次出售参股公司股权事项履行相应的审议、审批程序,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
根据《一品红药业集团股份有限公司关于参股公司美国Arthrosi被并购的提示性公告》(公告编号:2025-086),现予以公告。
关于氘泊替诺雷(AR882)
氘泊替诺雷(AR882)是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,通过抑制URAT1促进人体内尿酸盐排泄,从而降低血清尿酸(sUA)水平。氘泊替诺雷(AR882)凭借与URAT1的长效结合,实现了每日一次用药即可全天候阻断尿酸重吸收,且不增加肾脏负担,最终使患者sUA稳定在健康水平。
早前,氘泊替诺雷(AR882)两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组。其全球多中心Ⅱ期突破性临床成果先后在全球多个风湿病大会上进行了展示:2025年10月,专题壁报《氘泊替诺雷(AR882),单药治疗或与别嘌醇联合治疗初治及难治性痛风石患者的疗效》亮相2025年美国风湿病学会年会;2025年6月,原创性研究《氘泊替诺雷(AR882)长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷(AR882)在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》分别以主题演讲及壁报的形式亮相2025年欧洲风湿病学会年会;2023年,专题报告《AR882,一种对慢性痛风和痛风石患者有效的尿酸排泄促进剂:使用DECT的全球前瞻性概念验证试验结果》在2023年美国风湿病学会年会进行专题演讲。
氘泊替诺雷(AR882)临床优势突出体现在:
- 单药治疗显著:在初治痛风患者中,每日一次75mg即可持续显著降低血清尿酸水平,展现出优异的初始应答率与耐受性;
- 强效溶解痛风石:根据氘泊替诺雷(AR882)已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示,对初治及难治性痛风石患者,氘泊替诺雷(AR882)单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。在治疗12个月时,难治性痛风石患者在75mg氘泊替诺雷(AR882)组和75mg氘泊替诺雷(AR882)+别嘌醇组中,分别有43%、57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退,尿酸盐晶体负荷分别降低了-17.4cm³、-20.1cm³。
氘泊替诺雷(AR882)治疗尿酸盐结晶体积持续缩小示意图
氘泊替诺雷(AR882)75mg 剂量下溶解痛风石示意图
目前,氘泊替诺雷(AR882)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD),用于治疗临床痛风患者的可见痛风石,有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白,为全球高尿酸血症及痛风患者带来新的治疗方案。
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