一品红芩香清解口服液获批首家中药二级保护品种，儿童中药创新再添国家级认可

2025年12月12日，国家药品监督管理局发布中药保护品种公告（第32号），正式批准一品红药业集团（股票代码：300723）全资子公司一品红生物医药有限公司的核心儿童药产品——芩香清解口服液为首家中药二级保护品种，保护期限自公告发布之日起七年。这一权威认证不仅是对该产品临床价值与研发实力的高度肯定，更彰显了一品红在儿童中药创新领域的行业领先地位。

芩香清解口服液 儿童专用中成药

根据国家药监局综合司发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》提出，国家鼓励以临床价值为导向研制开发中药品种，对显著提高质量或者提升临床价值优势，彰显中药特色的中药品种实行保护。

芩香清解口服液作为儿童专用中成药，组方特色透邪于外、清热于内、化浊于中、通腑于下，主攻方向明确，尤其针对退热、利咽、通便等作用靶点清楚，是有效治疗儿童流行性感冒的良药，同时对于多种呼吸系统疾病均有较好的疗效，是我国首个与奥司他韦开展头对头比较临床试验的儿童专用药，相关研究成果已发表于国际SCI期刊（Translational Pediatrics《儿科转化研究》，2022年JCR分区Q1区，IF=4.047）。

结果显示，芩香清解口服液治疗儿童流感与奥司他韦在退热、痊愈等方面时间、疗效相当，咽痛、便秘等症状改善优。该循证证据的发布对中成药坚持走循证之路起到示范带头作用，开创中医儿科创新发展、中西医学互融共通新局面，对儿科中成药研发和临床试验具有重大意义。作为医保乙类品种，其临床可及性与普惠价值进一步凸显，已成为万千家庭信赖的儿童健康守护产品。

专业儿童用药  创新领军品牌

作为专业儿童用药创新领军品牌，一品红集团始终以儿童临床需求为导向，构建了国内领先的儿童药物高端制剂技术平台，拥有药物微粉化、颗粒掩味、精准化给药等核心技术，已累计获得27个儿童药注册批件，覆盖0-14岁儿童全年龄段及多个治疗领域。此次芩香清解口服液获批中药二级保护品种，与同为国家中药保护品种的馥感啉口服液形成双轮驱动，进一步完善了公司儿童中药核心产品矩阵。

此次获批是国家鼓励中药传承创新政策落地的重要成果，更是对企业坚持儿童药研发创新的莫大鼓舞。未来，一品红集团将持续加大儿童中药研发投入，深化临床价值研究，借助政策保护优势拓展市场布局，让更多优质儿童中药产品走进千家万户，为我国中医药产业高质量发展与儿童健康事业贡献更大力量。