·REDUCE 1试验的患者入组工作远超预期进度,预计将于2025年下半年完成全部入组。
·REDUCE 1试验是一项与REDUCE 2平行开展的研究,旨在评估氘泊替诺雷降低痛风患者血清尿酸(sUA)水平及促进目标痛风石溶解的疗效。
近日,近日,一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)全球关键性III期REDUCE 1试验已完成超过50%的患者入组。
氘泊替诺雷(AR882)III期REDUCE 1试验
REDUCE 1是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性研究,旨在评估氘泊替诺雷的疗效。该研究预计招募约750例,主要终点为第6个月时血清尿酸(sUA)降低情况,次要终点包括痛风石缩小和痛风发作频率降低情况。该试验预计于2026年底完成。
Arthrosi公司首席医学官、医学博士Robert T. Keenan表示:“自2025年3月首例患者入组以来,REDUCE 1研究的快速入组令我们备受鼓舞。这反映出研究者与患者对这项可能变革痛风及痛风石治疗的药物充满期待。与已完成入组的REDUCE 2研究实际进展势头相仿,REDUCE 1的患者入组进度远超预期,有望在今年下半年完成全部入组。我们正全力以赴推进氘泊替诺雷在有治疗需求的痛风患者中的应用,期待在2026年第二季度能更新分享综合数据。”