近日，一品红子公司广东瑞石制药科技有限公司（以下简称“瑞石制药”）顺利通过广东省药品监督管理局的全面审核，取得了痛风创新药AR882原料药氘泊替诺雷的《药品生产许可证》。
本次获批说明瑞石制药的生产条件和能力满足国家药品标准及经药品监督管理部门核准的生产工艺要求，为AR882后续上市生产提供了可靠保障。
瑞石制药的创新原料药基地按照美国FDA和欧盟GMP等国际标准设计建设，一期占地110亩，已建成面积超过5万平方米，建有多条先进生产线，具备大规模的仿制药、创新药原料药供应生产能力，技术达到行业领先水平。AR882原料药氘泊替诺雷的生产车间采用全封闭自动化的生产装备，装备水平国内领先，通过配套西门子DCS中控室，对生产过程技术参数及操作实现全自动化控制。
一品红在研痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）抑制剂，通过抑制URAT1促进尿酸排泄，实现全天候阻断尿酸重吸收，同时避免肾毒性。每日一次给药即可维持sUA健康水平。AR882已获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格（FTD），用于痛风石研究，未来有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白。
目前全球1类创新药AR882全球已入组上千人，随着全球III期临床快速进展，AR882带来三大疗效突破：精准控酸：强效抑制URAT1，24小时稳定降尿酸。溶解痛风石：全球首个临床证据显示痛风石显著缩小，尿酸结晶负担减轻。安全革新：无肾毒性，无需频繁肝功能监测。
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