全球III期临床入组，新一代靶向URAT1抑制剂传来捷报 ​| 世界痛风日

羊城晚报•羊城派

4月20日是“世界痛风日”。记者获悉，作为新一代靶向 URAT1抑制剂，以及国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药，AR882进入全球多中心III期临床阶段，标志着该创新药研发进程取得关键突破，为痛风患者带来新希望。

国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药

痛风发病给患者带来极大痛苦。目前，痛风治疗手段有限，仍有许多未被满足的需求。比如，常见的一线药物存在不尽如人意之处。非布司他可能诱发心血管事件，苯溴马隆有肝毒性风险，别嘌醇甚至可能引发超敏反应。痛风患者期盼更安全有效的治疗方案。

近日，由一品红药业研发的痛风创新药 AR882传来捷报，其全球 III期临床试验 REDUCE 2提前完成全部患者入组，标志着该创新药研发进程取得关键突破，离商业化和临床应用更近一步。此前，AR882已获美国 FDA快速通道资格（FTD）。作为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药，表明其在治疗痛风石方面的潜力得到了FDA的高度认可，有望填补这一领域的治疗空白。

兼具降尿酸与溶解痛风石功效

据介绍，AR882作为新一代靶向 URAT1抑制剂，堪称精准阻击痛风的“利器”。正常情况下，肾脏会过滤血液中的尿酸，但大部分尿酸会被URAT1蛋白这个“搬运工”拉回血液。而AR882就像精准定位的“拦截者”能准确靶向URAT1这个“搬运工”，阻止它将尿酸运回血液，从而使尿酸顺利排出体外。其独特分子结构经优化，避免传统药物缺陷，不增加肾负荷，全天候阻断尿酸重吸收，药效持续24小时，代谢产物无蓄积，清除率高，兼具降尿酸与溶解痛风石功效，为痛风石患者带来曙光。

广州为医药创新企业厚植发展沃土

痛风发病率攀升，市场规模也在迅速增长。2024年全球痛风药物市场规模达33亿美元，预计2030年将达77亿美元；中国市场年复合增长率高达30.4%，2030年将突破百亿规模。AR882的研发成功有望打破国外药企垄断，凭借优异疗效与安全性，满足国内巨大临床需求。

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广州以创新药为支点，撬动3000亿级生物医药与健康产业集群发展，为像一品红这样的创新药企提供强劲动力。广州市出台《广州市加快生物医药与健康产业高质量发展三年行动计划》，构建覆盖研发、产业化、医保准入的全链条支持体系，研发奖励最高达50亿元。南沙科学城作为“高端生物医药制造增长极”，集聚127家上下游企业，形成完整产业链条。

在全球生物医药竞争格局重构之际，广州凭借政策扶持、产业集群与创新生态，为医药创新企业厚植发展沃土。一品红药业的AR882研发成果，正是广州生物医药产业蓬勃发展、创新驱动的有力见证。

文、图 | 记者 陈辉 实习生 谢初宜