近日,一品红在研痛风创新药AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2已提前完成全部受试者入组。
AR882全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2是一项为期 12 个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性研究。该研究已在全球招募到 750 名试验参与者,达到计划入组目标,其中大多数是既往降尿酸效果不佳患者。受试者会被随机分为三组,接受每日一次AR882 50mg、AR882 75mg或安慰剂治疗。研究的主要终点为治疗6个月后血清尿酸达标率,次要终点包括试验期间痛风急性发作频率降低、痛风石体积缩小等指标。
一品红合作研发公司Arthrosi Therapeutics首席医疗官Robert T. Keenan博士表示:"我们衷心感谢痛风患者的支持、信任及积极参与,使得我们能够提前完成AR882研发进程中的这重要一步。此前的Ⅱ期研究数据显示,该药物可快速且有临床意义地降低患者血清尿酸(sUA)及痛风石体积,这令我们对这一能够显著提高痛风患者生活质量的新型治疗方法充满信心。"
痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血尿酸(sUA)水平,用于痛风和痛风石治疗。
关于痛风:
痛风是一种炎症性关节炎,是由于尿酸在关节和软组织内形成结晶而引发的疼痛和慢性症状,会大大降低患者的活动能力、身体功能和整体生活质量。在超过90%的痛风患者中,尿酸排泄不足导致尿酸水平失衡和升高,从而导致尿酸晶体沉积。据学术期刊《柳叶刀•风湿病学》相关研究数据显示,全球痛风患者人数高达5580万。