近日,一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品注册证书》。本次获批的甲钴胺注射液为国家医保乙类产品,是以化学药品4类申报注册,视同通过一致性评价。
根据核准的说明书,甲钴胺注射液适应症为:1、用于周围神经病;2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。
甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中,作为蛋氨酸合成酶的辅酶起重要作用。甲钴胺能促进成红血细胞的成熟和分裂,改善贫血血象。维生素B12缺乏可能导致巨幼红细胞性贫血,甲钴胺能促进骨髓中核酸的合成,促进成红血细胞的成熟和分裂,使成红细胞产生增加。
根据米内网数据,甲钴胺注射液2023年在中国城市公立医院和县级公立医院销售额约为25,620万元人民币。