AR882全球关键性III期REDUCE 2试验已入组超过50% 的受试者

近日，一品红在研痛风创新药AR882全球关键III期REDUCE2试验已完成超过50%患者入组，预计将于2025年上半年完成患者入组。

AR882关键III期REDUCE2试验

REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照关键性III期研究，拟在全球招募750名降尿酸效果不佳或未接受过降尿酸治疗的痛风患者。患者将被随机分为三组，分别接受 AR882  50mg、75mg或安慰剂治疗。所有患者将在AR882给药前至少 10 天开始接受预防性治疗并持续 3 个月，研究的主要终点是第6个月的 sUA降低水平，次要终点包括研究期间痛风发作和痛风石的减少程度。

一品红合作研发公司Arthrosi Therapeutics 创始人及CEO Litain Yeh 博士表示：“自2024年7月首位患者入组以来，REDUCE2临床研究的进展势头令我们兴奋不已，这彰显了我们的团队和临床合作者们对寻求重新定义痛风患者治疗标准的承诺，REDUCE2研究远超出计划进度，我们期待2025年上半年完成入组，同时计划于2025年第一季度启动第二项关键性 III期REDUCE 1研究。”

Arthrosi 公司首席医学官、医学博士 Robert T. Keenan 表示：“临床上需要可带来减少痛风石和降低痛风发作临床获益且安全、便捷的痛风治疗方法，仍有大量未被满足的临床需求。AR882的治疗潜力让人深感鼓舞，相信我们的关键III期临床试验将支持我们向美国食品药品管理局递交新药申请，以改善所有痛风患者的生活。”

痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，旨在通过抑制尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血尿酸(sUA)水平，用于痛风和痛风石治疗。已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高。AR882除了能降低血尿酸水平外，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。目前正在开展关键性III 期临床研究。2024年三季度，AR882关键性Ⅲ期REDUCE 2试验获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格（FTD）。

关于痛风：

痛风是一种炎症性关节炎，是由于尿酸在关节和软组织内形成结晶而引发的疼痛和慢性症状，会大大降低患者的活动能力、身体功能和整体生活质量。在超过90%的痛风患者中，尿酸排泄不足导致尿酸水平失衡和升高，从而导致尿酸晶体沉积。据学术期刊《柳叶刀•风湿病学》相关研究数据显示，全球痛风患者人数高达5580万。