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一品红创新药AR882全球III期临床试验完成首例患者首次给药

发布时间 : 2024-07-05

近日,一品红合作研发的创新药AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药,该研究旨在评估患者血清尿酸(sUA)降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率,完成首例患者给药标志着该创新药进程取得重大阶段性进展。

REDUCE 2研究是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究。这项研究拟在全球招募750名痛风患者。患者将被随机分为三组,分别接受 50 mg AR882、75 mg AR882或安慰剂的治疗。

研究的主要终点是第6个月的血清尿酸(sUA)降低水平,次要终点包括溶解痛风石和降低痛风发作频率。按照计划,REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步展开。

1类创新药AR882

AR882是一品红与Arthrosi公司合作研发的1类创新药,是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平,用于痛风治疗。此前,AR882溶解痛风石的临床成果先后在2023年美国风湿病学会 (ACR)年会和2024欧洲风湿病学大会(EULAR) 年会上做了成果展示,试验成果备受业界关注。

AR882已完成的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比,AR882治疗痛风患者的疗效更显著,安全性更高,有望成为具有Best in class的优势产品。AR882除了能降低痛风患者的血尿酸(sUA)水平外,还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。

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