近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》，本次获批的阿加曲班注射液是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价，属于国家医保乙类产品。
主要信息
通用名称：
阿加曲班注射液
剂型：
注射剂
规格：
2ml:10mg
注册分类：
化学药品4类
药品批准文号：
国药准字H20244043
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审批结论： |
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 |
根据核准的说明书，阿加曲班注射液适应症为：1、用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善。2、用于对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。
阿加曲班是一种凝血酶抑制剂，属于抑制纤维蛋白形成药，能可逆地与凝血酶活性位点结合。通过抑制凝血酶催化或诱导的反应（包括纤维蛋白的形成，凝血因子V、VIII和XIII的活化，蛋白C的活化及血小板聚集）发挥其抗凝血作用。
阿加曲班注射液治疗急性脑梗死具有起效快、作用时间短、出血倾向小等独特优势，能有效改善病人血管内皮功能和脑血流动力学，为临床使用阿加曲班对心脑血管类疾病的治疗提供思路，且安全性较高。
粤公网安备 44010602011870号